优发国际(平台)随优而动一触即发

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      公司各类认证情况

      公司于2003年12月通过了SFDA的GMP认证,范围包括原料药:甲氨蝶呤、亚叶酸钙、磷酸氢钙,2008年12月通过了再认证,并增加了原料药:盐酸艾司洛尔。2015年2月通过了2010版GMP认证。2019年11月再次通过GMP认证。

      公司于2005年首次通过了ISO9001和ISO14001认证,覆盖范围:药用辅料、原料药、中间体的生产和服务及相关管理活动。每年进行再认证,2021年已经通过认证。

      公司于2006年11月首次通过全国工业产品生产许可证的验收,产品为食品添加剂二氧化硅,2011年、2017年通过了再认证。

      公司于1999年首次通过了美国FDA认证, 2002年、2005年、2010年、2013年、2016年五次通过了再认证。2016年零缺陷通过美国FDA认证,产品包括原料药米力农、盐酸艾司洛尔、依托咪酯、甲氨蝶呤、培美曲塞二钠和阿扎胞苷。2014年药用辅料羟丙甲纤维素首次零缺陷通过了美国FDA认证。

      公司于2009年4月通过了日本PMDA认证,产品为原料药米力农。2020年7月通过了日本PMDA再认证,产品为原料药甲氨蝶呤。

      公司于2010年通过了清洁生产审核。


      企业获得的荣誉

      浙江省高新技术企业; 省优秀技术进步企业; 省技术进步优秀企业;
      省绿色企业(推荐); 省诚信经营示范企业(推荐); 市技术创新企业;
      市银行信用优良企业; 市质量信用诚信企业。


      产品获得的荣誉

      羧甲基淀粉钠:省科技进步三等奖;被评为省优产品; 可压性淀粉:浙江省科技进步四等奖;国家医药局科技进步三等奖; 甲氨蝶呤:市科技进步二等奖;
      内酯:省科技进步三等奖;市科技进步一等奖; 羟丙纤维素:省商业科技进步一等奖; 羟丙甲纤维素:省商业科技进步一等奖;国家创新基金项目;
      可溶性淀粉:省优产品; 氨力农:国家重点新产品。


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